A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, terapia não hormonal no
formato oral indicada para o tratamento das ondas de calor e suores noturnos,
associados à menopausa.
O medicamento será vendido no
Brasil com o nome comercial Veoza, produzido pela Astellas Farma. Em nota, o
fabricante informou que o processo de aprovação incluiu três ensaios clínicos
de fase 3 com mais de 3 mil indivíduos inscritos na Europa, nos Estados Unidos
e no Canadá.
“Antes da menopausa, há um
equilíbrio entre os estrogênios (hormônios produzidos pelos ovários da mulher)
e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa estabilidade
regula o centro de controle de temperatura do corpo localizado em uma área
específica do cérebro”, destacou o laboratório.
“À medida em que o corpo passa
pela menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é interrompido. Essa
desarmonia pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos”, completou.
Ainda de acordo com o
fabricante, sintomas vasomotores moderados e intensos, os chamados fogachos,
afetam até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos.
“No Brasil, 36,2% das mulheres
na menopausa (40-65 anos) sofrem com SVM moderados a intensos, uma taxa que
supera significativamente a média de 15,6% observada globalmente”.
De acordo com o laboratório,
entre as mulheres que apresentam esses sintomas, quase 70% das brasileiras
(69,9%) classificam as ondas de calor e os suores noturnos como
intensos,"indicando um impacto severo na qualidade de vida, produtividade
e sono”.
Agência Brasil
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