A suspensão teria duração de
90 dias, período no qual a Anvisa conduziria investigações sobre reações
adversas notificadas e relacionadas ao produto. No mesmo dia da publicação da
resolução, entretanto, a agência suspendeu a interdição do creme dental, após
apresentação de recurso pela empresa.
Ainda assim, a Anvisa emitiu
um alerta sobre a possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis
diante do uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho na
formulação. Este é o primeiro alerta de segurança emitido no Brasil sobre
reações adversas associadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto
estanoso.
Cremes dentais
De acordo com o Conselho
Federal de Odontologia (CFO), a escovação com creme dental fluoretado é uma
estratégia comprovadamente eficaz, segura e apontada como a principal razão
para o declínio das lesões de cárie observado no Brasil e no mundo desde a década
de 1970.
O Ministério da Saúde destaca
que a pasta de dente com fluoreto é importante para diminuir a prevalência de
cárie dentária. Todas as pessoas, segundo a pasta, apresentam, em algum grau,
perdas de minerais ou desmineralização dos dentes devido aos ácidos liberados
pelas bactérias na presença de alimentos açucarados.
“Entretanto, o indivíduo que
não escova os dentes com pasta de dente fluoretada e não tem uma alimentação
adequada, ingerindo com frequência alimentos e bebidas açucaradas e produtos
ultraprocessados (que contêm excesso de sal, gordura e açúcar), apresenta muito
mais probabilidade de desenvolver cárie dentária.”
“Por isso, é importante que se
utilize pasta fluoretada pelo menos duas vezes ao dia durante a limpeza da
boca. É possível também usar água fluoretada e creme dental fluoretado, pois
não há incompatibilidade entre eles”, completou o ministério.
Dosagem correta
No momento da escovação, a
orientação do ministério é que seja usado creme dental fluoretado com no mínimo
1 mil partes por milhão (ppm) de flúor. Para checar a dosagem, basta observar
no verso da embalagem a concentração do flúor.
“O mais importante é a
frequência diária de uso da pasta e não a quantidade de pasta colocada na
escova”, destacou o ministério.
Anvisa
Já a Anvisa refere-se aos
cremes dentais como produtos de higiene oral de venda livre que, quando usados
corretamente, ajudam a manter os dentes limpos e saudáveis. Segundo a agência,
os que são formulados com fluoreto estanoso têm reconhecidas propriedades
antimicrobianas e anticárie.
“No entanto, estudos
científicos têm descrito reações adversas a cremes dentais contendo fluoreto
estanoso, incluindo dor, ulceração, vermelhidão, sensação de queimação, bolhas
na boca, entre outros sintomas”, destacou. No Brasil, dados oficiais de cosmetovigilância
da Anvisa, somados a relatos em mídias sociais, plataformas de reclamações de
consumidores e reportagens da imprensa, evidenciam um padrão crescente de
reações adversas a esses cremes dentais.”
O alerta, segundo a agência,
tem como objetivo informar profissionais de saúde e consumidores sobre riscos
potenciais desse tipo de produto, além de destacar a importância de relatar as
reações adversas à Anvisa e fornecer orientações para um uso mais seguro e
consciente.
Recomendações
A Anvisa pede que
profissionais de saúde monitorem sinais de alterações bucais, orientem seus
pacientes sobre possíveis reações adversas advindas de cremes dentais e
recomendem alternativas para indivíduos sensíveis.
“Consumidores devem estar
atentos a sinais de irritação, interromper o uso do produto e procurar um
dentista ou médico em caso de desconforto persistente”, destacou a agência.
A Anvisa acrescenta que os
fabricantes têm que fornecer na rotulagem informações claras sobre possíveis
reações adversas e instruções de uso adequadas, além de orientar sobre
possíveis grupos de consumidores sensíveis.
Em caso de dúvida, a
recomendação é buscar órgãos locais de vigilância sanitária ou entrar em
contato diretamente com a Anvisa pela internet, acessando o
formulário eletrônico do Fale Conosco, ou pelo telefone 0800 642 9782.
Agência Brasil
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