Fazem parte dos estudos
clínicos de Fase 2 e 3, 29 centros de pesquisa. Amazonas, Bahia, Ceará,
Distrito Federal, Pernambuco, Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Minas Gerais,
Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Rio de Janeiro e São Paulo têm instituições
que farão os testes. Para participar do estudo é necessário ter mais de 18
anos.
A Faculdade de Medicina da
Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) é uma das que realiza os testes.
Segundo a instituição, o tratamento é feito com duas doses diárias do composto
PF-07321332 associado ao ritonavir por cinco dias seguidos. O ritonavir é usado
para aumentar o nível da droga ativa. O acompanhamento terá duração de 24
semanas, com três visitas presenciais no primeiro mês e as demais consultas
feitas por telefone.
Etapas
A molécula que está sendo
estudada foi aprovada na Fase 1, que testa segurança e tolerabilidade em
humanos. Considerando os resultados já obtidos, incluindo a fase pré-clínica,
com testes in vitro, a Pfizer desenvolve agora três estudos pivotais, randomizados,
duplo-cego e controlados por placebo.
Os testes envolvem, portanto,
três tipos de pacientes: não vacinados ou vacinados com suspeita e/ou
diagnóstico de covid-19 e com baixo risco de desenvolver doença grave; estudo
em pacientes não vacinados com suspeita e/ou diagnóstico de covid-19 e com alto
risco de desenvolver doença grave; e estudo em pessoas não vacinadas cujos
contatos domiciliares estão com covid-19.
Para serem realizados no
Brasil, os estudos são previamente aprovados pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(Conep), além dos Comitês de Ética dos centros de pesquisa participantes.
Matéria alterada às 16h37 para
esclarecimento de informação
Edição: Denise Griesinger/AgenciaBrasil
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